质量主管的职责是什么

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、评审、跟踪、验证、纠偏和改进工作;

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;

4、负责公司质量管理体系文件的修订、培训和督导;

5、负责产品备案，机构注册、质量有关的证件办理;负责ISO9001/ISO14001/GMP等体系的建立，认证、维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

6、及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，确保公司全体员工的认识得到提高

质量主管的职责是什么篇2

1、负责在规定时限内按标准要求对购进原辅料外观、包装、标签、以及相关的证明文件进行逐一验收，并保证验收的结论的准确性；

2、负责对不合格原辅料的确认以及处理及处理过程的实施监督；

3、负责协助领导做申报材料及迎检文件的准备和不良品事件的搜集、报告及召回的管理；

4、负责及时反馈质量问题，并协助领导制定各产品线质量验收标准的编制及相关人员培训；

5、协助产品的质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；参与重大质量事故的处理；

6、领导安排的其他工作。

质量主管的职责是什么篇3

1.接收部门整体质量战略与规划，配合完成战略分解、落实执行、监控闭环完成;

2.制定科室级质量目标/KPI管理规则，实现质量目标/KPI分解和人员管理;

3.负责内部团队建设与下属培训，建立内部人才梯队;

4.建立和完善科室质量流程、质量标准(技术/质量管控/体系);

5.根据公司生产任务，完成质量检验工作;

6.负责参加陪同接外部审核、检验等机构，配合完成审核及检查工作及回复对策;

7.不断提升质量管理，降低质量成本;

8.协调处理部门内工作中出现的各种问题，主持本部门工作，与各相关部门协调配合;

9.负责对部门各岗位员工进行培训，提升其工作及专业能力;

真实评价部门员工的工作能力，在合适的时候有责任为其提上晋升空间;

10.负责审核新进员工的培训计划，并监督培训计划的实施情况，对新员工是否转正做出真实评价;

11.负责组织完善质量控制各类报表日常统计，并监督各类报表的正确性及完成性;

12.负责部门月度KPI的分析和改进工作，提交周报、月报、年中(终)报;。

质量主管的职责是什么篇4

1、全面负责实验室检测工作的质量，负责组织管理体系文件的定制和修订工作，人员资质维护和能力升级

2、认真、如实审核采样原始记录表、相关报告内容，及时反馈质量信息；

3、规划和实施内部质量管理培训与考核，改进与维护中心材料实验室业务能力资质，负责组织CMA等实验室资质申请与认可；接待政府主管机构检查；

4、及时处理客户投诉，跟进客户投诉处理的结果，调查质量事故原因；

5、组织开展公司的质量目标管理工作，包括目标制定、达成情况汇总、报告，并对质量目标的统计工作进行指导，确保数据准确性；

6、上级部门安排的其他工作。

质量主管的职责是什么篇5

1、对QA部的工作按照GMP和质量文件要求开展负责。

2、负责组织实施与紫杉醇原料药有关的质量管理工作，并进行监督和检查。

3、负责QA部质量文件的审核，检查质量文件的执行情况，并提出改进意见。

4、负责QA部质量小组的安排和工作开展的追踪和跟进。

5、负责制定公司年度确认和验证总计划和年度总结，并追踪实施。

6、负责组织公司各部门偏差、CAPA、变更、GMP审计工作，并追踪实施。

7、配合药政法务主管参与药品注册报备文件的起草和相关工作。

8、协助质量受权人和QA部经理做好其它相关工作。

质量主管的职责是什么篇6

1、必备条件:熟练HPLC等分析设备，可指导或进行保健食品指标物、化分析；

2、负责规划执行保健食品工艺验证；

3、有能力依据国标进行保健食品/食品指标方法建立与分析；

4、负责及签署检验报告、确保检测记录的正确性及完整性；

5、负责实验室OOS调查及报告统整。

质量主管的职责是什么篇7

1.督促各部门和岗位人员执行医疗器械等管理的法律法规和医疗器械等经营质量管理规范;

2.制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

3.负责收集医疗器械经营相关的法律法规、规章及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定，实施动态管理，并建立档案;

4.负责对医疗器械供应商资质及供货单位销售人员的合法资格进行审核;负责对医疗器械的购货商的经营资质或医疗机构执业许可证进行审核;负责对购进医疗器械的合法性进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理;

5.审核委托货主及货主货品的合法性和经营范围，并根据审核内容的变化进行动态管理;

6.负责医疗器械的验收(检验)、养护(检查)，指导并监督医疗器械采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

7.负责不合格医疗器械等的确认，对不合格医疗器械等的处理过程实施监督;

8.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;

质量主管的职责是什么篇8

1、负责制定年度质量目标及计划

2、负责建立、健全质量管理系统、维护质量体系正常运行;

3、负责建立、健全质量验收标准;

4、负责推动公司质量持续改善;

5、全面管理内部生产及供应链的质量稳定及提高;

6、负责管理质量团队，负责质量部日常事务;

7、负责质量体系的建立及管理;

8、负责新品导入前、制造过程中、的质量风险评估及控制，

9、负责处理客户投诉;

10、领导安排的其他工作;

质量主管的职责是什么篇9

负责制定年度质量目标及计划

负责建立、健全质量管理系统、维护质量体系正常运行;

负责建立、健全质量验收标准;

负责推动公司质量持续改善;

全面管理内部生产及供应链的质量稳定及提高;

负责管理质量团队，负责质量部日常事务;

负责质量体系的建立及管理;

负责新品导入前、制造过程中、的质量风险评估及控制，

负责处理客户投诉;

领导安排的其他工作;

质量主管的职责是什么篇10

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责;

2、组织建立质量管理体系，确保质量体系的有效运行;

3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施;

4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责;

5、负责设计与开发活动的质量策划;

6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性;

7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责;

8、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;

9、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训;

质量主管的职责是什么篇11

1、根据CFDA,CE等医疗法规制订医疗器械产品注册计划，并跟踪和更新;

2、整理与产品注册认证有关的文档;

3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;

4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;

5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导;

6、内审以及管代数据上报等。

质量主管的职责是什么篇12

1、参与制定策划和实施过程质量审核(分层审核);

2、负责管辖范围内质量管理的全面工作，处理职权范围内的相关质量事务;

3、指定质量检验标准，并组织质量人员实施;

4、负责公司生产过程及成品质量检测工作，并不断改进公司产品检测标准和方法;

5、组织指定质量计划，负责与其他相关部门成员进行研讨，制订改善和提高质量的方案;

6、运用PDCA、鱼刺图、柏拉图、5Why和8D等方法开展工作，确保现场质量控制的稳定性;

7、定期对质量人员进行质量管理制度及提高质量意识培训;

8、负责安排相关质量人员日常工作，并对其工作进行检查和监督，进行考评;

9、对发生的各类质量问题积极响应立项，召集相关人员进行分析，制定纠正预防措施并确保措施有效性的改进、处理措施;

10、主持召开专题会议，协调各部门的配合;

11、按时完成上级领导交办的工作。

质量主管的职责是什么篇13

1.有效保证质量管理体系的建立与运行；

2.负责开发配方的生产、技术、标准等文件的编制，并具体指导投产工作；

3.负责内部检查及产品召回等质量管理活动；

4.确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施；

5.确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准；

6.负责物料供应商的来料质量；

7.负责产品放行；

8.负责不合格品的管理；

9.负责处理与产品质量有关的投诉与召回；

10.负责其他与产品有关的活动；

11.批记录管理工作，保证资料的可追溯性。

质量主管的职责是什么篇14

(一)质量体系维护：

1、负责化妆品工厂体系文件的规划、确认、审核工作;

2、负责按照国家规定开展产品外部送检活动。

3、负责部门文件管理工作;

(二)包材的接收检查业务和供应商管理

1、按照包材技术标准，对包材进行接收检查;

2、负责对供应商的异常改善对策、改善效果的确认;

3、负责对包材品质状况分析统计的审核。

4、协助采购部进行新供应商审核;

5、追踪供应商需改进事项的完成情况;

(三)化妆品工厂质量体系运行的监察

定期对工厂质量体系运行进行监督检查。针对问题点，提出整改意见，并跟踪工厂的改善情况。

1、日常工作

2、品质问题改善的跟进

3、新产品试生产的跟进

4、代工厂品质管理相关业务

质量主管的职责是什么篇15

1、负责公司质量手册、程序文件的编制及修订；

2、负责监督一次性卫生产品的质量管理，监督生产、经营的日常管理及优化；

3、负责组织公司各部门人员，按体系和公司的要求进行各项内审、外审、管理评审等相关工作；

4、负责处理客户的一般投诉，协助处理重大投诉；

5、负责公司注册/备案及相关产品(的注册/备案事宜；

6、负责优化公司各项管理流程、降低成本、改善各项操作；

质量主管的职责是什么篇16

1、遵循ISO17025的要求，负责建立、完善质量管理体系，以满足公司的发展需要;

2、根据CMA/CNAS评审及内部质量体系审核要求进行质量管理工作;

3、负责组织编写与质量体系相关的文件;

4、负责每年的人员培训计划的制订、培训工作的组织与协调，组织管理体系及相关知识的培训;

5、负责调查和处理客户投诉，保存客户投诉记录;

6、监督合格供应商的评审及合格供应商的维护;

7、制定实验室比对和能力验证计划;

8、学习国内外相关的行业标准，并确保实验室程序符合其要求;

9、负责与实验室认可机构和质量监督部门的联系;

10、直线安排的其他工作。

质量主管的职责是什么篇17

1、负责所属部门的质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理;

2、负责体系审核及各种材料的准备;

3、配合质量经理提供各种资质审核所需资料;

4、组织内部审核，对部门内部的不规范及不正确行为进行监督纠正与示范;

5、按照质量体系要求制定相应培训计划，进行辅导培训等;

6、负责部门内部的设备管理及校准;

7、完成领导安排的其他工作。

质量主管的职责是什么篇18

1、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。

3、负责质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量档案。

4、负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

7、负责假劣医疗器械的报告。

8、负责医疗器械质量查询。

9、负责指导设定计算机系统质量控制功能。

10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

11、组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告。

12、负责医疗器械召回的管理。

13、负责医疗器械不良反应的报告。

14、组织质量管理体系的内审和风险评估。

15、组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

16、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

17、开展质量管理教育和培训。

18、其他应当由质量管理部门负责人履行的职责。