质量主管工作岗位职责

1、对QA部的工作按照GMP和质量文件要求开展负责。

2、负责组织实施与紫杉醇原料药有关的质量管理工作，并进行监督和检查。

3、负责QA部质量文件的审核，检查质量文件的执行情况，并提出改进意见。

4、负责QA部质量小组的安排和工作开展的追踪和跟进。

5、负责制定公司年度确认和验证总计划和年度总结，并追踪实施。

6、负责组织公司各部门偏差、CAPA、变更、GMP审计工作，并追踪实施。

7、配合药政法务主管参与药品注册报备文件的起草和相关工作。

8、协助质量受权人和QA部经理做好其它相关工作。

质量主管工作岗位职责篇2

1、遵循ISO17025的要求，负责建立、完善质量管理体系，以满足公司的发展需要;

2、根据CMA/CNAS评审及内部质量体系审核要求进行质量管理工作;

3、负责组织编写与质量体系相关的文件;

4、负责每年的人员培训计划的制订、培训工作的组织与协调，组织管理体系及相关知识的培训;

5、负责调查和处理客户投诉，保存客户投诉记录;

6、监督合格供应商的评审及合格供应商的维护;

7、制定实验室比对和能力验证计划;

8、学习国内外相关的行业标准，并确保实验室程序符合其要求;

9、负责与实验室认可机构和质量监督部门的联系;

10、直线安排的其他工作。

质量主管工作岗位职责篇3

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责;

2、组织建立质量管理体系，确保质量体系的有效运行;

3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施;

4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责;

5、负责设计与开发活动的质量策划;

6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性;

7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责;

8、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;

9、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训;

质量主管工作岗位职责篇4

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责

2、组织建立质量管理体系确保质量体系的有效运行

3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施

4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责

5、负责设计与开发活动的质量策划，

6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性

7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责

8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作

9、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权

10、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施

11、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为

12、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权

13、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训

质量主管工作岗位职责篇5

1、监督组装产品质量流程、产品按工艺要求生产及核查质量控制点;

2、进行不合格产品的审理，按质量要求开展质量活动;

3、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果;

4、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措;

5、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制;

6、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡确定质量控制点;

7、确定控制程序和必要的工装，确保过程质量和最终检验的控制;

8、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果。

质量主管工作岗位职责篇6

1、全面负责实验室检测工作的质量，负责组织管理体系文件的定制和修订工作，人员资质维护和能力升级

2、认真、如实审核采样原始记录表、相关报告内容，及时反馈质量信息；

3、规划和实施内部质量管理培训与考核，改进与维护中心材料实验室业务能力资质，负责组织CMA等实验室资质申请与认可；接待政府主管机构检查；

4、及时处理客户投诉，跟进客户投诉处理的结果，调查质量事故原因；

5、组织开展公司的质量目标管理工作，包括目标制定、达成情况汇总、报告，并对质量目标的统计工作进行指导，确保数据准确性；

6、上级部门安排的其他工作。

质量主管工作岗位职责篇7

1)组织制定企业质量管理的各项，上报领导审批

2)组织执行通过审批的各项制度，并根据企业的实际发展情况适时予以修订

2.质量管理体系建设与推进：

1)推进各部门制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，建设企业的质量管理体系

2)参与企业质量方针、质量目标的制定

3)协调企业内外相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施

3.质量检验：

1)组织进行原材料、半成品、成品的质量检验，严格把好质量关

2)组织对外协厂的产品质量进行检验、评价

3)组织、指导班组进行生产过程中的工序检验，依据技术文件对完工后的产成品进行出厂检验，保证出厂产品的合格率

4.质量控制：

1)组织对各过程进行生产中的质量例行检查

2)安排人员对生产工艺质量进行监督、检查

3)组织对生产过程制成品的质量进行跟踪控制

5.质量分析与质量改进：

1)会同售后部门听取用户意见，对产品质量问题和用户意见进行分析，并提出改进措施并跟踪。

2)组织处理重大质量事故，处理企业一般质量事故，制定预防措施并组织实施。

3)安排人员每月定期编制产品质量报表，并向上级报送质量月报，组织召开月度质量例会。

6.其它工作：

1)安排人员对生产过程中的质量记录进行收集、整理、归档管理

2)监督、检查质量检验设备、工具的保管

3)组织制订部门年度培训计划，指导、检查下属的工作

4)部门内部人员调配、绩效考核与业务指导等

质量主管工作岗位职责篇8

1、参与制定策划和实施过程质量审核(分层审核);

2、负责管辖范围内质量管理的全面工作，处理职权范围内的相关质量事务;

3、指定质量检验标准，并组织质量人员实施;

4、负责公司生产过程及成品质量检测工作，并不断改进公司产品检测标准和方法;

5、组织指定质量计划，负责与其他相关部门成员进行研讨，制订改善和提高质量的方案;

6、运用PDCA、鱼刺图、柏拉图、5Why和8D等方法开展工作，确保现场质量控制的稳定性;

7、定期对质量人员进行质量管理制度及提高质量意识培训;

8、负责安排相关质量人员日常工作，并对其工作进行检查和监督，进行考评;

9、对发生的各类质量问题积极响应立项，召集相关人员进行分析，制定纠正预防措施并确保措施有效性的改进、处理措施;

10、主持召开专题会议，协调各部门的配合;

11、按时完成上级领导交办的工作。

质量主管工作岗位职责篇9

1、新产品阶段：

a.负责前后期质量产品交接转产对接

b.参与新产品转产的2TP和质量控制策划

2、量产产品：

a.主导产品生产过程的质量控制以及问题分析

b.提出质量控制过程&方案变更申请，监督变更的实施;与客户沟通变更申

请获得客户批准

c.质量数据的收集，组织所负责产品的质量改进会议，开展质量持续改进

3、客户沟通：

a.负责客户投诉的跟进

b.主导量产产品质量问题的经验教训总结并反馈给相关部门

4、完成上级领导交给的其他工作

质量主管工作岗位职责篇10

1、负责控制器、变频器产品市场质量问题处理，组织资源进行问题分析定位、解决措施拟定、市场闭环等;

2、统计分析产品故障数据和产品客户端质量表现，负责生产过程质量表现周/月/年度KPI的分析，制订产品质量改进计划，并跟进实施闭环，以实现质量目标。;

3、参与研发项目开发过程，设定质量目标及要求，检查项目开发质量达成情况，配合做好新产品的质量策划;

4、通过问题处理，与研发、测试协同、推进设计问题回归;

5、落实产品线质量规划，推动产品质量的不断提升，及研发、生产及服务质量的系统性改进。

质量主管工作岗位职责篇11

负责公司质量方针，质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作，确保质量体系有效的运行

主次质量工作的全面管理，并对质量的管理的各项工作负责

制定产品质量检验标准，对公司的采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责

领导，管理，指导，监督，检查，考核直属下属的工作

对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权

对本部门员工的各项考核，奖惩

制定培训计划，定期对部门员工进行质量管理制度及提高质量意识培训

负责质量专题的会议记录工作，组织落实相关措施

质量主管工作岗位职责篇12

1、负责控制器、变频器产品市场质量问题处理，组织资源进行问题分析定位、解决措施拟定、市场闭环等;

2、统计分析产品故障数据和产品客户端质量表现，负责生产过程质量表现周/月/年度KPI的分析，制订产品质量改进计划，并跟进实施闭环，以实现质量目标。;

3、参与研发项目开发过程，设定质量目标及要求，检查项目开发质量达成情况，配合做好新产品的质量策划;

4、通过问题处理，与研发、测试协同、推进设计问题回归;

5、落实产品线质量规划，推动产品质量的不断提升，及研发、生产及服务质量的系统性改进。

质量主管工作岗位职责篇13

1.根据企业整体质量情况编制质量控制方案，组织制定产品质量检测标准和质量控制计划并监控实施。

2.监控产品各环节质量，主导分析产品关键问题及失效原因、处理和解决客诉质量问题;

3.监控工艺状态，监督工艺优化的实施，定期评估产品工艺方案;

4.查核体系的全面管控情况，根据法规要求推进体系的落地;

5.其他上级临时下达的任务;

质量主管工作岗位职责篇14

1、监督组装产品质量流程、产品按工艺要求生产及核查质量控制点;

2、进行不合格产品的审理，按质量要求开展质量活动;

3、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果;

4、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措;

5、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制;

6、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡确定质量控制点;

7、确定控制程序和必要的工装，确保过程质量和最终检验的控制;

8、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果。

质量主管工作岗位职责篇15

1.主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责

2.制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责

3领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作，制定质量目标和质量计划

4.有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见

5.定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施

6.收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规，并对实施情况进行跟踪与监督，内部质量审核工作，对二、三方审核及其提出的问题，制定整改措施，并组织对实施的情况进行跟踪与监督，质量事故的分析和处理

7.制定培训计划，定期对员工进行质量管理方面的培训，不断提高员工的质量意识

8.负责质量专题会议的记录工作，组织落实相关措施，积极完成领导及会议安排的其他工作任务

质量主管工作岗位职责篇16

1、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。

3、负责质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量档案。

4、负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

7、负责假劣医疗器械的报告。

8、负责医疗器械质量查询。

9、负责指导设定计算机系统质量控制功能。

10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

11、组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告。

12、负责医疗器械召回的管理。

13、负责医疗器械不良反应的报告。

14、组织质量管理体系的内审和风险评估。

15、组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

16、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

17、开展质量管理教育和培训。

18、其他应当由质量管理部门负责人履行的职责。

质量主管工作岗位职责篇17

1.全面负责公司技术、质量管理工作

2.负责新产品开发及工艺相关工作

3.负责技术开发、项目跟踪阶段发生的异常、突发问题的处理、协调

4.负责公司体系相关工作并确保证体系的有效运行

5.负责公司内外部质量管控，避免客户投诉；建立质量事故预防和处理机制，对质量问题制定整改方案并落实整改情况。

6.负责定期对公司员工进行技术质量相关培训；

7.负责部门内部日常事务管理及部门内部人才培养；

8.上级领导交办的其他临时工作

质量主管工作岗位职责篇18

1、根据CFDA,CE等医疗法规制订医疗器械产品注册计划，并跟踪和更新;

2、整理与产品注册认证有关的文档;

3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;

4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;

5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导;

6、内审以及管代数据上报等。