质量负责人的职责是什么
1、负责质量管理及控制
2、负责医疗器械经营许可证的变更和维护，与政府部门的接口、联络工作
3、负责市场监督抽查的衔接、跟踪和记录工作
4、负责组织、建立及维护公司质量管理体系运行等相关工作
5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
质量负责人的职责是什么篇2
1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识；组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案；
2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查；
3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施；
4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录；
5、建立和改进适合本公司的质量体系；编写质量手册检验标准；
6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理；
7、负责与药监部门的报告与沟通；
8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先；
9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。
质量负责人的职责是什么篇3
1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的贯彻落实;
2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;
3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;
4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告;
5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证;
6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;
7、负责检测报告的审核、签发;
8、完成公司领导交办的其他工作。
质量负责人的职责是什么篇4
（一）在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的规范、合法。
（二）组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。
（三）负责对质量管理体系文件的审核。
（四）全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
（五）负责审核质量管理体系内审计划。
（六）组织质量管理体系的内审和风险评估。
（七）指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。
（八）监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理；当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
质量负责人的职责是什么篇5
一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；
二、负责质量事故的处理；
三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；
四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正；
五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查；
七、负责报怨的处理。
质量负责人的职责是什么篇6
1、在工作中必须严格依照《中国药典》2010版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。
质量负责人的职责是什么篇7
1、组织制定详细的质量管理制度、规范和标准，并经领导审批同意后负责实施；
2、负责组织实施质量计划以及质量管理规范，监督产品或者工程质量问题；
3、按照规定审核用于生产的原材料和生产设备的质量，保证原材料及设备达到企业生产要求；
4、对产品或工程实施质量监督，负责及时发现并解决施工过程中的质量问题；对质量事故进行调查分析并撰写质量事故调查报告；
5、组织质量部门人员完成质量认证工作；
6、负责质量部门的日常工作，负责人员工作安排，保证工作能及时完成；
7、负责部门人员的培训和业绩考核工作。
质量负责人的职责是什么篇8
1、在专业监理工程师的指导下开展工作；
2、检查施工单位投入工程项目的人力、材料、主要设备及其使用、运行状况，并做好检查记录；
3、复核或从施工现场直接获取工程计量的有关数据并签署原始凭证；
4、按设计图纸及有关标准，对施工单位的工艺过程或施工工序进行检查和记录，对加工制作及工序施工质量检查结果进行记录；
5、担任旁站工作，发现问题及时指出并报告。
6、做好监理日记和有关的监理记录。
质量负责人的职责是什么篇9
1、在工作中必须严格依照《中国药典》20__版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的.连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。
质量负责人的职责是什么篇10
1、认真学习兽医、兽药知识和保管员业务理论。
2、各类药品采购要做到超前计划，保证供应，保证质量。
3、分类按药的形态分固体药,液体药,气体药。也可按药的性分抗菌药、健胃药、麻药、消毒药、驱虫药、解热镇痛药。分别放置,统一管理。
4、效期要及时对药物彻底清查有效期。对过期药废除,对接近有效期的药可考虑先用,而且最好早用这就要适量计划。进入的药物要查看其有效期,是否快要过期,如有这种情况必退回。
5、疫苗的管理疫苗的管理是药房管理的重点。
1、看看疫苗瓶有无破损,封口是否严密,标签上的名称、有效日期、检验号、用法用量等记载是否清楚。药品的理性状与说明书所述是否相符,有任何疑虑不清楚者及时向上级汇报。
6、药房内禁止闲杂人员出入，坚持凭处方领药品。
7、药房要经常性保持干燥干净整洁，药品及疫苗要按要求保管，冰箱内严禁放与药品无关的东西。
8、药品购进后必须办清一切帐务手续，按月及时上报各猪舍的医药费报表，每季度盘点一次，做到帐务相符。
9、做好医疗器械的消毒工作，不准在药房内烧开水做饭。
10、爱护公共财物，妥善保管各类器械，器械必须专用，不准挪做他用，丢失器械按价赔偿，对一些易消耗用具，要及时予以维修。
11、从大局出发，服从服务于生产，紧急用药，随叫随到。
12、负责消毒室内消毒液的更换和卫生打扫工作。
质量负责人的职责是什么篇11
职责描述：
1、根据研发质量体系要求，把控解决方案(咨询类服务)项目流程及细节，并完成项目的申报、实施及收尾工作，提交各阶段的记录文件
2、基于材料的工艺仿真模型及检测数据，对工艺问题提出相应解决方案;
3、根据仿真分析结果的残余应力及变形给予指导意见;
4、完成工艺仿真模块及软件的研发工作，参与软件详细方案设计，完成软件界面、数据转换等模块的开发任务;
5、负责对实验结果进行力学分析;
6、cnas实验室相关工作。
任职要求：
1、机械、材料或力学专业，硕士及以上学历;
2、了解毛坯成型(如轧制、锻造、铸造等)、热处理、机加工等工艺中的一种以上;
3、熟悉质检相关知识，了解gjb9001及iso17025质量管理体系
4、具备阅读材料学、力学等相关中英文文献、标准的能力
5、负责cnas实验室建立，运行及能力验证提供者优先
6、参与过有关“残余应力”与“加工变形”的工艺研究或实际项目者优先考虑;
7、具有良好的团队协作精神和职业素养。
质量负责人的职责是什么篇12
1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;
2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;
3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;
4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;
5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务
质量负责人的职责是什么篇13
一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；
二、负责质量事故的&39;处理；
三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；
四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正；
五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查；
七、负责报怨的处理。
质量负责人的职责是什么篇14
1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定，熟练运用各种质量检测器材。
2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。
3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作，详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的防范措施。
4、深入施工现场，检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况，指出存在的问题和不足，提出改进意见，消除质量隐患。
5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验，自检合格后提报临理认可，禁止自检不合格的工作报监理认可。
6、指导质量人员开展工作，并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检，并组织抽检。
7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检，参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定，参加业主的工程验收。
8、组织对项目工程质量问题调查分析，定期收集质量信息，预测质量事故，提出预防措施。
9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。
10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料，并填制相应表格，为申报认可及竣工资料提供依据材料。
11、负责对产品过程的检验，试验等原始记录的管理，使其有可追溯性。
12、负责项目检测设备的管理，按照质量体系文件的要求，对测量和监控装置实行有效的控制。
13、树立全心全意为劳务层服务意识，为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。
质量负责人的职责是什么篇15
1.负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。
2.组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。
3.审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。
4.收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。
6.负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。
7.负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。
8.负责组织储运设施设备校准及验证工作。
9.协助人事行政部开展质量管理方面的&39;教育或培训。
质量负责人的职责是什么篇16
1、目的：
为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。
2、依据：
《药品经营质量管理规范》第60、64条，《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
3、适用范围：
适用于质量管理人员。
4、责任
：质量管理人员对本职责的实施负责。
5、工作内容：
5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
5.2负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。
5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5.6质量管理人员的否决内容：
5.6.1对验收不合格的药品进行否决;
5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;
5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。
5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
5.8负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
5.9负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
5.10负责收集和分析药品质量信息
6、直接责任:
6.1对企业质量管理体系有效运行负责。
6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
6.3对首营品种和首营企业的审核负责。
7、考核指标：
7.1质量管理体系运行的有效性。
7.2质量管理体系的运行效率。
7.3首营企业和首营品种的准确性。
7.4各项岗位职责完成情况。
8、任职资格：
8.1具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
8.2熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
8.3具有职业责任感，能坚持原则。
质量负责人的职责是什么篇17
1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;
2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核，首营品种、首营企业资质审核。
3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。
4、对不合格产品进行确认、报告及报损。
5、协助质管总监做好各类报表工作。
质量负责人的职责是什么篇18
1、贯彻执行集团公司特种设备质量方针、质量目标和特种设备管理文件，保证本项目的质量目标的实现。
2、负责特种设备安全监督检查工作，对进场的特种设备检查有无安全合格标志，对无安全检验合格标志的设备要督促进行检验或责令停用。
3、负责对特种设备安装、改造进行现场监督检查。发现安全事故隐患，应当及时向项目负责人和安全生产管理机构报告;对违章指挥、违章操作的，应当立即制止。
4、对320t以下桥、门式起重机;起升高度在100m以下的施工升降机;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机;起重量在200tm以下的塔式起重机的安装、改造自检验收合格后，联系特种设备检验机构进行监督检验，检验合格的设备办理《安全检验合格》标志手续;负责向特种设备的注册地办理特种设备注册登记手续。
5、负责对本项目对320t以下桥、门式起重机;起升高度在100m以下的施工升降机;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机;起重量在200tm以下的塔式起重机;流动式起重机;厂内机动车辆特种设备安装、维修、改造过程中安全技术质量情况监督检查，发现隐患组织整改。
6、建立项目部特种设备台帐和特种作业人员的台帐。向分公司报送特种设备统计年报。
7、制定现场特种设备的事故应急措施和救援预案。