质量负责人的相关职责
职责描述：
1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作;
2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系;
3、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权;
4、参与对产品质量有关键影响的活动，并行使决定权;
5、在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。
职位要求：
1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;
2、经过YY/T0287-20__《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训，具有内审员证书;
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;
4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验;
5、具备良好的组织、沟通和协调能力。
质量负责人的相关职责篇2
1、负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。
2、组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。
3、审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。
4、收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。
6、负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。
7、负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。
8、负责组织储运设施设备校准及验证工作。
9、协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。
质量负责人的相关职责篇3
1.负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。
2.组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。
3.审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。
4.收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。
6.负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。
7.负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。
8.负责组织储运设施设备校准及验证工作。
9.协助人事行政部开展质量管理方面的&39;教育或培训。
质量负责人的相关职责篇4
1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责
2、组织建立质量管理体系，确保质量体系的有效运行
3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施
4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责
5、负责设计与开发活动的质量策划，
6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性
7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责
8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作
9、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权
10、对质量问题行使否决权
11、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
12、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为
13、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权
14、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训
质量负责人的相关职责篇5
1、熟悉各种质量检查技术标准规章制度规范规定。
2、按工程技术资料管理标准收集汇总有关原始资料质量验评资料。
3、按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理供给质量动态管理情景。
4、坚决制止违章指挥和违章作业。
5、对施工现场进行全方位质量监督检查。
6、做好管区内的质量达标和礼貌施工管理。
7、掌握和督促检查指令职责制在各分包单位的落实情景。
8、组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标规程标准和上级质量管理制度。
9、参加现场生产协调会，报告施工质量动态情景和礼貌施工情景。
10、参加值班经理组织的每周一次礼貌施工综合检查和不定期质量检查。
11、严格贯彻执行工程施工及验收规范工程质量检验评定标准质量管理制度。
12、参加每周综合检查。
13、负责建立质量保证体系。
14、参加新工艺新技术新材料新设备的质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。
15、真实填写每日质量工作日报。
质量负责人的相关职责篇6
职责描述：
工作职责：
1、负责起草、修订及推行公司内部质量体系(iso17025/iso17020)文件，并监督实验室贯彻执行;
2、负责制定公司年度评审计划并且有效实施;
3、定期对实验室实施比对实验考核;
4、负责监督指导各实验室完成并迎接外部机构和国家监督管理部门的审核(如国家实验室认可委、质量技术监督局);
5、负责有效完成每年项目扩充评审等重大事宜;
6、负责相关质量管理文件的编制与存档以及质量部人员的管理与协调。
任职资格：
1、本科及以上学历，质量管理或化学相关专业毕业;
2、5年以上质量管理工作经验，中级以上技术职称;
3、熟悉实验室iso17025体系/iso17020体系，能够编制质量管理系统文件;有检测认证行业质量管理经验;有中级职称者优先考虑;
4、能够带领质量部完成指定任务和指标，具有迅速解决化学分析项目中产生各种问题;
5、熟练掌握化学分析实验方法以及仪器操作应用方面的知识;
6、良好的英文阅读与理解能力;
7、熟悉化学分析实验室相关操作规程和注意事项;
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：不限
质量负责人的相关职责篇7
1、负责质量管理及控制
2、负责医疗器械经营许可证的变更和维护，与政府部门的接口、联络工作
3、负责市场监督抽查的衔接、跟踪和记录工作
4、负责组织、建立及维护公司质量管理体系运行等相关工作
5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
质量负责人的相关职责篇8
1、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作，维持管理体系文件的现时有效性；
2、负责组织管理体系文件的宣贯和质量培训；
3、策划和组织内部审核工作，确保管理体系有效运行；
4、建立管理体系的反馈机制，保持和改进管理体系；
5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的处理工作；
6、主持公司质量监督管理工作。
7、负责对检测报告的审核；
质量负责人的相关职责篇9
1、在专业监理工程师的指导下开展工作；
2、检查施工单位投入工程项目的人力、材料、主要设备及其使用、运行状况，并做好检查记录；
3、复核或从施工现场直接获取工程计量的有关数据并签署原始凭证；
4、按设计图纸及有关标准，对施工单位的工艺过程或施工工序进行检查和记录，对加工制作及工序施工质量检查结果进行记录；
5、担任旁站工作，发现问题及时指出并报告。
6、做好监理日记和有关的监理记录。
质量负责人的相关职责篇10
（一）在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的规范、合法。
（二）组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。
（三）负责对质量管理体系文件的审核。
（四）全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
（五）负责审核质量管理体系内审计划。
（六）组织质量管理体系的内审和风险评估。
（七）指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。
（八）监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理；当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
质量负责人的相关职责篇11
1、目的：
为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。
2、依据：
《药品经营质量管理规范》第60、64条，《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
3、适用范围：
适用于质量管理人员。
4、责任
：质量管理人员对本职责的实施负责。
5、工作内容：
5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
5.2负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。
5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5.6质量管理人员的否决内容：
5.6.1对验收不合格的药品进行否决;
5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;
5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。
5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
5.8负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
5.9负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
5.10负责收集和分析药品质量信息
6、直接责任:
6.1对企业质量管理体系有效运行负责。
6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
6.3对首营品种和首营企业的审核负责。
7、考核指标：
7.1质量管理体系运行的有效性。
7.2质量管理体系的运行效率。
7.3首营企业和首营品种的准确性。
7.4各项岗位职责完成情况。
8、任职资格：
8.1具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
8.2熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
8.3具有职业责任感，能坚持原则。
质量负责人的相关职责篇12
职位描述：
1、负责检测线技术/质量管理和监察
职位要求：
1、机动车检测与维修专业，机械类，农机类及机动车相关专业，大专及以上学历
2、要求原单位修理厂或4s店有二保资质，并有三年及三年以上工作经验，或者是有中级工程师以上的证件(需要能够证明工作经历的材料，社保缴费记录，银行工资流水，转账记录等)
3、品行端正，能吃苦耐劳，有强烈的服务意识和团队精神，服从工作安排。
工作时间：
上六休一
早8：00
晚17：00
根据车管所作息相同
质量负责人的相关职责篇13
1、认真学习兽医、兽药知识和保管员业务理论。
2、各类药品采购要做到超前计划，保证供应，保证质量。
3、分类按药的形态分固体药,液体药,气体药。也可按药的性分抗菌药、健胃药、麻药、消毒药、驱虫药、解热镇痛药。分别放置,统一管理。
4、效期要及时对药物彻底清查有效期。对过期药废除,对接近有效期的药可考虑先用,而且最好早用这就要适量计划。进入的药物要查看其有效期,是否快要过期,如有这种情况必退回。
5、疫苗的管理疫苗的管理是药房管理的重点。
1、看看疫苗瓶有无破损,封口是否严密,标签上的名称、有效日期、检验号、用法用量等记载是否清楚。药品的理性状与说明书所述是否相符,有任何疑虑不清楚者及时向上级汇报。
6、药房内禁止闲杂人员出入，坚持凭处方领药品。
7、药房要经常性保持干燥干净整洁，药品及疫苗要按要求保管，冰箱内严禁放与药品无关的东西。
8、药品购进后必须办清一切帐务手续，按月及时上报各猪舍的医药费报表，每季度盘点一次，做到帐务相符。
9、做好医疗器械的消毒工作，不准在药房内烧开水做饭。
10、爱护公共财物，妥善保管各类器械，器械必须专用，不准挪做他用，丢失器械按价赔偿，对一些易消耗用具，要及时予以维修。
11、从大局出发，服从服务于生产，紧急用药，随叫随到。
12、负责消毒室内消毒液的更换和卫生打扫工作。
质量负责人的相关职责篇14
1、在工作中必须严格依照《中国药典》20__版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的.连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。
质量负责人的相关职责篇15
1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定，熟练运用各种质量检测器材。
2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。
3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作，详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的防范措施。
4、深入施工现场，检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况，指出存在的问题和不足，提出改进意见，消除质量隐患。
5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验，自检合格后提报临理认可，禁止自检不合格的工作报监理认可。
6、指导质量人员开展工作，并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检，并组织抽检。
7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检，参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定，参加业主的工程验收。
8、组织对项目工程质量问题调查分析，定期收集质量信息，预测质量事故，提出预防措施。
9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。
10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料，并填制相应表格，为申报认可及竣工资料提供依据材料。
11、负责对产品过程的检验，试验等原始记录的管理，使其有可追溯性。
12、负责项目检测设备的管理，按照质量体系文件的要求，对测量和监控装置实行有效的控制。
13、树立全心全意为劳务层服务意识，为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。
质量负责人的相关职责篇16
1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;
2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;
3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;
4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;
5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务
质量负责人的相关职责篇17
1、全面负责工程项目施工质量管理、施工质量监督、施工质量检查验收工作；负责贯彻执行国家现行建设工程施工规范和施工质量验收规范、质量标准；执行和落实公司的施工质量管理方针和工程项目质量目标计划。
2、负责组织建立工程项目施工切实有效的质量保障管理体系，监督、指导各施工队认真实施运行机制，严格按照工程项目质量控制的PDCA循环原理，把好工程项目施工质量过程控制关，认真做好“三阶段控制”。
3、负责组织、督促专职质量管理人员严格按照国家现行建设工程施工规范、施工质量验收规范及有关质量标准、施工图设计要求、施工组织设计、专项施工方案和施工技术交底等技术文件对本工程项目的各单位工程，各分部分项工程的施工质量进行过程控制、监督、指导和检查验收。
4、负责监督、督促项目部各施工队作业班组自觉做好各分部分项工程施工质量的自检、互检、交接检工作。负责对重要结构、重要分部工程、重点部位及工序实施全过程跟踪监督、检查；按施工阶段或施工节点提出质量控制措施并安排落实。
5、和项目技术负责人、施工负责人会同建设主管部门、建设单位、监理单位、设计单位及其他协作单位的有关人员按有关规定对工程项目各单位工程的隐蔽工程、主体结构工程、重要分项工程、单位工程竣工的施工质量进行检查、验收，做好检查验收总结纪录，办好验收签字手续。
6、负责会同材料员、试验员按有关规定对进入施工现场的各种建筑、安装工程所需用的成品、半成品、原材料进行取样送检，对施工过程中使用的砌筑砂浆、结构及构造砼等材料进行抽样试验；配合质监部门、质检单位按规定对工程质量进行检测、试验并办理好有关手续。
7、协助专职档案资料员按有关规定要求将工程项目的各单位工程的各种工程档案资料和经济技术资料与工程施工同步收集、填写、办理、整理、完善好，确保按时顺利归档和办理工程项目竣工结算。
8、配合专职造价员按有关规定和“施工合同”有关条款的约定做好各施工队月度施工形象进度已完工程量的质量验收评定。
9、及时处理施工过程中跟踪检查发现的质量问题，对潜在的不合格质量隐患有权签发停工整改通知，督促及时返工整改，排除质量隐患，并按规定对造成质量问题的责任人进行处罚。
10、负责定期或不定期组织召开施工质量管理例会或施工质量问题现场分析会议，总结成果经验分析，造成施工质量问题的原因，并提出切实可行的预控和整改措施。
11、负责按规定向有关部门和单位报告质量事故，配合有关部门对工程质量事故的调查、取证，参加工程质量事故调查分析会议，提供真实施工情况报告，以便有关部门或上级领导及时作出处理决定。
12、主动与建设单位、监理单位现场负责人员交流和沟通，保持良好的工作关系。认真做好工程质量报验工作，及时办理好各单位工程、分部分项工程的验收手续。
13、参加各单位工程的主体结构工程验收和单位工程竣工验收。负责编制工程项目施工质量管理经验总结。
14、认真完成主管领导交办的其他工作。
质量负责人的相关职责篇18
1、组织制定详细的质量管理制度、规范和标准，并经领导审批同意后负责实施；
2、负责组织实施质量计划以及质量管理规范，监督产品或者工程质量问题；
3、按照规定审核用于生产的原材料和生产设备的质量，保证原材料及设备达到企业生产要求；
4、对产品或工程实施质量监督，负责及时发现并解决施工过程中的质量问题；对质量事故进行调查分析并撰写质量事故调查报告；
5、组织质量部门人员完成质量认证工作；
6、负责质量部门的日常工作，负责人员工作安排，保证工作能及时完成；
7、负责部门人员的培训和业绩考核工作。